岗位职责:
1、审核批生产与检验记录,确保放行产品的质量;
2、负责调查偏差,出具调查报告并推动实施整改方案;
3、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案;
4、编制《产品质量年度回顾》;
5、参与内部质量审计;
6、参与起草/审核质量文件;
7、跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等;
8、跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况;
9、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作;
10、负责审计、确认合格供应商。
任职条件:
1.药学、化学或生物学等相关专业;
2.良好的英语听说读写能力;
3.两年以上原料药生产或研发经验;
4.较强的团队协作能力和抗压能力。
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